质量管理105 |
检查企业是否有取样管理规定,是否对抽样方法、取样数量、样品处理、频率等作出明确规定; 检查是否有对采购物料标签进行核查,核查标签标识产品名称、数量、批号、生产日期是否与检测报告、实物、订单一致; 检查是否有留样规定并落实执行;留样保存条件是否符合产品保存要求条件; 检查各产品保质期前后及近期生产的产品批号,到留样室现场抽查3—10批,看是否都留样;抽查产品的留样跟踪检验记录,看保质期内是否都合格; 生成送检通知单后: 成品:取样、检测报告、成品QA、留样、成品放行、合格放行 或 不合格放行 包材:检测报告、IQC、合格放行 或 不合格放行 原料(1kg):取样(200g)、留样(150g)、微生物检验(50g)、检测报告(800g)、合格放行 或 不合格放行 半成品:取样、留样、微生物检验、检测报告、合格放行 或 不合格放行
1-4、操作步骤1.点击质量管理105;2.点击送检通知单(按品种);3.选择单号;4.点击表格录入; 5.生成取样记录对成品生产、半成品生产、原料来料的送检通知单生成取样记录 6.留样记录对成品生产、半成品生产、原料来料的送检通知单生成留样记录 7.检验报告录入不同的分类,检测的项目不一样 供应商原料来料检验 供应商包材来料检验 半成品生产检验 成品生产检验 8.IQC录入检验情况是否符合AQL检验标准 9.成品检验报告(QA)对成品生产的送检通知单生成成品检验报告; 检查相关验证报告,验证结论是否符合要求。当验证结论不符合时是否有采取措施进行调整,并重新进行验证。 10.成品放行单对成品生产的送检通知单录入合格放行单; 11.合格放行单录入对成品生产、半成品生产、原料来料、包材来料的送检通知单生成合格放行单; 12.不合格评审录入对成品生产、半成品生产、原料来料、包材来料的送检通知单生成不合格评审; |